rct · 2018 · en

Brexanolone injection in post-partum depression: two multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trials

Meltzer-Brody, S., Colquhoun, H., Riesenberg, R., Epperson, C. N., Deligiannidis, K. M., Rubinow, D. R., Li, H., Sankoh, A. J., Clemson, C., Schacterle, A., Jonas, J., Kanes, S.

Lancet 392(10152):1058-1070

Evidencia · AltaVerificado

DOI · 10.1016/S0140-6736(18)31551-4

Síntesis

Dos ECA fase 3 que llevaron a aprobacion FDA 2019 de brexanolone (allopregnanolona IV) para depresion postparto severa. Respuesta rapida (60h) y sostenida a 30 dias vs placebo. Limitaciones: hospitalizacion 60h, costo alto, acceso muy limitado.

Etapas

0-1

Dominios

postpartum-mental-health, mental-health